EERST DIT

Bij elk wetenschappelijk onderzoek op de mens, inclusief onderzoek in het kader van de masterproef, is het van belang om de universele beginselen van de Good Clinical Practice (GCP) na te streven. Dit is belangrijk voor de veiligheid van de deelnemers en de betrouwbaarheid van de studieresultaten. Een belangrijk aspect van GCP is om in een voorbereidende fase van een onderzoek de aanvaardbaarheid met betrekking tot de ethische basisprincipes te laten beoordelen door een Commissie voor Medische Ethiek (CME). Indien de CME positief adviseert spreekt men van een ethische goedkeuring. Dit is een vereiste wanneer men de resultaten voor een onderzoek wenst te publiceren, maar ook vaak bij projectaanvragen en/of onderzoeksfinanciering.

KORTOM, HET VERKRIJGEN VAN ETHISCHE GOEDKEURING IS EEN ESSENTIEEL ONDERDEEL VAN WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK OP DE MENS.

Deze ondersteunende cursus is een gezamenlijk initiatief tussen de faculteit Geneeskunde en Farmacie (VUB) en het Clinical Trial Center (UZBrussel) en is bedoeld om masterproefstudenten wegwijs te maken bij de aanvraag voor ethische goedkeuring bij de Commissie voor Medische Ethiek aan de UZBrussel. Uiteraard zijn ook alle andere geïnteresseerden van harte welkom in deze cursus.

De aanvraagprocedure bestaat uit 5 stappen, namelijk Voorbereiding - Registratie - Indienen - Review - Advies. Deze stappen en de bijbehorende informatie kunnen chronologisch doorlopen worden ofwel via de navigatie waardoor rechtstreeks naar bepaalde informatie gezocht kan worden.

Bekijk zeker ook de boodschap van onderzoeksdirecteur van de faculteit Geneeskunde en Farmacie, Prof. dr. Koen Putman en ga onderstaand na of de aanvraagprocedure in deze cursus van toepassing is op jouw onderzoek.

DOE EEN CHECK

Ga na of de voorgestelde procedure in deze cursus van toepassing is voor jouw onderzoek. In de meeste gevallen zal dit zo zijn, maar in uitzonderlijke gevallen (dit zijn meestal onderzoekers buiten de faculteit GF) is de CME niet bevoegd. Klik op de onderstaande link en download de beslissingsboom.

CHECK

=> HET CME IS BEVOEGD VOOR MIJN ONDERZOEK

Dan zijn er twee opties:

1. Er werd reeds een ethische goedkeuring van de CME gekregen en er dient enkel een amendement te worden aangevraagd.

klik hier om verder te gaan

2. Het gaat om een studie waarvoor een nieuwe aanvraag moet worden ingediend.

klik hier om verder te gaan

Indien u twijfelt vraag raad aan uw promotor of contacteer het Clinical Trial Center via centraal_studieloket@uzbrussel.be